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2022年4月初，连续2款国产mRNA新冠疫苗发布了最新动态：石药集团开发的mRNA新冠疫苗（SYS6006）与康希诺生物开发的mRNA新冠疫苗接连获得了临床审批！哲本仪器在此预祝石药集团与康希诺生物的mRNA新冠疫苗能尽快上市，为解决新冠疫情做出贡献！哲本仪器也将继续为mRNA递送系统药物制备供应链国产化尽绵薄之力。
石药集团
4月3日，石药集团公告，宣布其开发的新型冠状病毒mRNA疫苗SYS6006已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可开展于中国的临床研究。
根据石药集团信息发布：SYS6006根据毒株的流行情况进行针对性的抗原突变设计，临床前研究表明，该产品（SYS6006）对包含Omicron和Delta在内的当前主流突变毒株具有良好的免疫保护效力；通过体液免疫和细胞免疫对机体提供免疫保护，并可产生记忆性B细胞，提供长效保护效力。此外，临床前安全性评价数据也充分证明了该产品的安全性。
SYS6006使用优秀的生产技术，工艺过程高度可控，批间一致性好，容易实现放大和产业化；而且稳定性好，可在2-8℃之间长期储藏。石药集团对mRNA技术的关键生产原料和辅料实现了内化生产和国产化替代，可满足大规模产能供应需求。
康希诺生物
4月4日，康希诺生物在港交所公告，宣布其开发的新型冠状病毒mRNA疫苗已获得国家药品监督管理局药物临床试验批件。
康希诺生物公告中称，临床前研究结果显示，该款疫苗可以诱导出针对多种世界卫生组织认定的重要变异株（包括当前流行株）的高滴度的中和抗体，广谱性强，可以更有效地保护机体免受现有变异株的感染。
康希诺正在布局多种拥有自主知识产权的创新型预防性疫苗产品管线，并重点开发预防性及治疗性生物制品。相较于传统疫苗技术平台，mRNA技术产业化平台在研发工艺和生产周期等方面都有显著优势。
信息来源：企业公告
上海哲本仪器科技有限公司熟知市场现有产品，通过从功能性、准确性、稳定性、操作简易程度和价格等多方面综合考量，于2022年1月与PreciGenome公司确立合作关系，正式成为其公司纳米药物制造系统的中国区代理。
目前常用的脂质纳米粒制备方法主要有薄膜水化法、挤出法、均质法等。但是适合的技术还是采用微流控混合技术来制备核酸脂质纳米粒，该方法相对简便快速，条件温和，同时容易实现生产放大。将各种脂质溶解在乙醇中，mRNA溶于酸性水缓冲液中，将两相快速混合。通过稀释乙醇相，脂质的溶解度降低，在混合溶液中逐渐析出凝固并形成脂质纳米粒，同时高效包载mRNA。再经缓冲液膜包超滤或者透析除去残留的乙醇，中和缓冲液的pH值。目前，商业化生产大批mRNA/LNP利用微流体Y型入口混合，作为新型的微流体设备，该制备方法快速简便，对于疫苗这类小剂量药物具有优势。
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